医学实验室认可

与其他实验室认可相比,医学实验室认可有哪些特点

日期: 2017-03-29 浏览次数: 1149

从结果的使用目的上看,医学检验报告的目的是用于疾病的诊断、治疗和预防,检验结果的可靠性直接关系到广大人民群众的生命健康安全,是“以人为本”和“构建和谐社会”的重要思想在医疗领域中的切实体现。

  从技术上看,来源于人体的样本存在着生物学差异、影响结果的因素多(如饮食、药物等)且不易控制、样本不稳定、缺乏量值的溯源链等多种因素,同时检验前控制和检验后的咨询服务也是一个重要环节。根据这些特点,国际标准化组织医学实验室专门发布了15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》,而不是采用 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
  从政策上看,各国对医学实验室均有各自的法规要求,如我国的《医疗机构临床实验室管理办法》、美国的《临床实验室修正法案》等。此外,医学实验室还涉及安全和伦理学问题。
这些特点导致了针对医学实验室发布了 15189《医学实验室———质量和能力的专用要求》、15190《医学实验室———安全要求》、 15195《检验医学———参考测量实验室的要求》等系列专用的标准。