医学实验室认可

独立医学实验室行业七大发展趋势及呈现的竞争格局

日期: 2019-12-18 浏览次数: 229

独立医学实验室行业七大发展趋势及呈现的竞争格局


1 、独立医学实验室(Independent Clinical Lab )发展历程
二十世纪六十年代中期,独立医学实验室在美国逐步起源和发展。美国是私人诊所和医院发达的国家。这些医疗机构由于没有足够的资源采购大型仪器设备进行本机构的少量样本检测,转而依赖外部的独立检验机构,因此促生了一个新兴行业——独立医学检验行业。

二十世纪八十年代末期,独立医学检验行业处于快速发展时期。一方面,大型自动化仪器设备的产生,使得以集约化生产为商业模式的独立医学实验室进一步提高效率和降低成本。另一方面,随着生物技术的快速发展,很多新型检验技术手段如液相串联质谱技术、基因测序技术等,由于对环境要求高、技术复杂程度高,并不适合在医院检验科开展,因此独立医学实验室获得了巨大的发展机遇。美国在八十年代颁布的《临床检验改进修正法案》(CLIA),将医学检验规范法制化,使得大型高质量的独立医学实验室迅速取代了小型实验室。

相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2018-2025年独立医学实验室行业市场调查及投资前景预测报告》

我国独立医学实验室的发展较晚。1994-2004 年是我国独立医学实验室发展的初探时期,发展轨迹与美国类似,均从小型医院到大型医院。到 2010 年,我国的独立医学实验室成为规模化产业。2009 年,卫生部发布《关于印发<医学检验所基本标准(试行)>的通知》,使该产业受到国家的正式认可。

2 、独立医学实验室的规模

从市场格局来看,在国外独立医学检验行业已经是一个成熟的行业。据统计,在美国大约有 35-40%的检验在独立实验室完成,其余大约 60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成;独立医学实验室在德国和日本的市场份额均超过 60%。

1994-2004 年,是我国独立医学实验室发展的初探时期,2004-2012 年我国独立医学实验室处于快速发展时期,免疫、分子、生化等各项技术已基本成熟,随着医保控费及商业保险的实施,我国独立医学实验室行业将经历第一次快速扩容的阶段。独立医学实验室在我国仅有大约 20 年的发展历史,未来将保持较高的发展速度,市场空间巨大。

3 、独立医学实验室发展模式

在美国、欧洲、日本,独立医学实验室的发展模式主要为通过兼并收购不断扩大规模。一方面,独立医学实验室的的经营管理具有复杂性,需要较长时间的磨合;另一方面,该行业存在质量控制的难题。根据美国权威临床检验认证机构CAP 发布的研究报告,基于同样的仪器设备、试剂及检验方法,在不同的实验室操作,检验结果差异可达 30%左右。

目前,我国独立医学实验室的发展模式与欧美存在不同之处。行业内的国内几家连锁机构多采用自营模式,从前期装修到后期业务开展,行业内公司面临的工作具有复杂性和长期性,结果增加了成本、延长了投资回报周期。管理上的困难、质量上的缺陷更是凸现出来。这些因素都制约了我国连锁独立医学实验室的发展。

4 、行业发展趋势

(1)管理规范化趋势

我国独立医学实验室已经初具规模,相关法律法规亟需出台。首先,由于独立医学实验室所提供的服务关系到人的生命安全,对质量保障有着很高的要求,因此对管理规范化也提出了更高要求。其次,市场反馈也推动着管理向规范化方向发展。CAP 认证对独立医学实验室的质量保障及结果安全性作出了巨大贡献。CAP 认证进入中国后,促进了国内独立医学实验室与国际标准的接轨。再次,管理规范化的动力还来源于市场竞争对高效率的要求。检验检测项目越来越多,管理难度越来越大,客观上加大了对规范化管理的要求。

(2)集约化趋势

随着检验项目及标本数量的增加,独立医学实验室的规模将越来越大。这对企业集约化经营提出了更高的要求。仪器设备的自动化程度越来越高,使得集约化程度也越来越高。同时,技术平台的进步也使得集约化不可避免,例如质谱技术使得每分钟可以检测上百个指标,蛋白芯片可以同时检测数十个指标,基因测序给出上万个数据。

(3)组学化趋势

检测指标越多,检验结果的临床意义解读就越难。这是因为指标间的相互关系已经变得越发的复杂。以糖尿病诊疗为例,过去只通过检测血糖指标作为依据,发展到今天需要从遗传基因、胰岛素抗体、糖化血红蛋白等多项指标进行判断。这些指标的汇集对临床医生是巨大的挑战,因为要找出指标间的相互关系结合病人的症状、体征进行诊断和治疗,需要充分了解这些指标间的关系。这些指标间的关系就是要靠组学(OMICS)来研究,并给出解读报告。

(4)便捷化趋势

市场对检验服务的便利化要求推动了检验服务向便捷化方向发展,包括采样、检测、报告查阅方面等。

(5)人才多元化趋势

临床检验技术的发展、组学化的要求、临床对于报告解读的需求,都对检验人才的在校培养远远达不到市场对人才的需要标准。人才的在职培养,是大势所趋。这种培养,已经不仅仅局限于独立医学实验室的检验专业人员,信息化人才、临床医生、健康管理师都需要进来。

(6)“互联网+”趋势

互联网的发展促进了传统临床检验产业模式的升级,从现在的 B2B 走向B2C、O2O 的模式。在和医院、患者、医师的沟通中,LabCorp 和 Quest 都积极利用互联网和信息化技术。随着医疗改革的推进和新技术的出现,处于快速扩张期的独立医学实验室行业发展的“互联网+”趋势将愈加明显。

(7)冷链物流的构建趋势

冷链物流的发展将促进行业的快速发展。从发达国家的发展经验来看,独立医学实验室 70%样本是通过第三方物流进行的。但是目前国内的实验室样本主要还是由自身负责。在全国性连锁化的独立医学实验室布局下,通过建立覆盖我国特别是经济发达地区的冷链物流体系,可以快速提高业务覆盖区域的服务深度和响应效率,为基层提供快捷的临床检验服务。

5、行业竞争格局

与美国 LabCorp 和 Quest 两家公司占据独立医学实验室大部分市场份额相比,目前国内独立医学实验室行业市场集中度相对较低,广州金域、迪安诊断、艾迪康、高新达安等是行业内规模较大的企业。同时,临床检验行业的上游企业即提供体外诊断试剂等产品的公司对进入临床检验行业具有一定优势,但是这类公司进入到临床检验行业后也需要一定的时间适应及发展。

随着临床检验行业的不断发展,现有企业之间的竞争将不断加剧,而受监管趋严、成本控制和技术壁垒等影响,行业内的大型企业在市场竞争中更可能胜出。从国外同行业发展趋势看,国内的独立医学实验室可能随着行业并购及竞争的加剧,未来行业集中度将进一步提升。