检测/校准实验室认可
申请实验室国家认可（CNAS）的基本要求
日期: 2018-03-01 浏览次数: 835 次
一、组织法律地位：分独立法人和非独立法（一个能够承担法律责任的实体），即非独立法人需法人授权也可做实验室认可（一般为企业内部实验室）。
二、实验室认可对人员的要求
1、实验室检测人员要求：从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测或校准经历。
2、实验室技术负责人要求：相关专业本科学历，3年相关工作经验。
3、实验室授权签字人要求：授权签字人除满足 1) 要求外，还应熟悉 CNAS 所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含）技术职称或同等能力。
注 1：“同等能力” 指需满足以下条件：
1) 大专毕业后，从事专业技术工作 8年及以上；
2) 大学本科毕业 ，从事相关专业5 年及以上；
3)硕士学位以上（含），从事相关专业 3年及以上 ;
4)博士学位以上（含），从事相关专业 1年。
4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证。
5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人：化学及相关专业，本科以上学历，3年相关工作经验（如没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少10年的化学检测工作经历）。技术负责人：化学及相关专业，本科以上学历和5年以上化学检测工作经验。
三、实验室认可对设施、环境及设备的要求
1、设施和环境条件
（1） 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
（2）相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。
（3） 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
（4）对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
（5）应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。
2、设备
（1）实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。
（2）用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准。
（3）设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用。
（4）用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
（5） 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
1) 设备及其软件的识别；
2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
3) 设备符合规定要求的验证证据；
4) 当前的位置；
5) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；
6)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；；
7) 与设备性能相关的维护 计划和已进行与设备性能相关的维护 计划和已进行；
8) 设备的任何损坏、故障、改装或维修的详细信息。
（6）实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序。
（7）曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。
（8）实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
（9）无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
（10）当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
（11）当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
（12）检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。
四、实验室认可对检测方法的要求
1、方法选择的顺序：
（1）客户有要求时，如不适合或已过期时，通知客户；
（2）客户没要求时，选择满足客户需要并适用于所进行的检测，顺序是：
1）优先采用国际区域或国家标准；
2）知名技术组织或有关科学书籍的期刊，设备制造商制定的、实验室制定的（非标方法必须进行确认方可使用）。
五、实验室报申请的要求
1、要依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》建立一套完善的质量体系；
2、提交申请要体系至少要有6个月的运行记录；
3、实验室在提交申请时须通过能力验证，能力验证涵盖所有申请领域；能力验证参考CNAS-RL02 《能力验证规则》
4、典型的项目要提供测量不确定度报告。
